Sync: add healthcare compliance notes

wiki/concepts/Appearance-Anxiety.md

@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+title: "Appearance Anxiety（容貌焦虑）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, medical-aesthetics, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+"容貌焦虑"（容貌焦虑情绪/appearance anxiety）是医美广告中通过暗示不进行医美将导致负面后果，从而诱导消费者接受医美服务的营销手法。2021年起，国家市场监督管理总局（SAMR）在《医疗美容广告执法指南》中明确将制造"容貌焦虑"列为医美广告红线。
+
+## Legal Prohibition
+> "医美广告不得制造'容貌焦虑'——2021年起市场监管总局执法力度显著加强。" — SAMR《医疗美容广告执法指南》
+
+## Prohibited Expressions
+医美广告中禁止使用以下暗示负面后果的表述：
+- "丑陋""不美丽""影响社交"
+- "影响就业""影响感情"
+- 任何暗示不进行医美将导致负面影响的表述
+
+## Compliant Alternatives
+| 违规表述 | 合规替代 |
+|----------|----------|
+| "现在不做，以后会后悔" | 介绍医美项目原理和技术特点 |
+| "你的脸型需要改变" | 展示医师资质和机构合规证书 |
+| "变美是女性的权利" | 介绍适合人群和技术安全性 |
+| "再不整就晚了" | 提供科学医美知识教育 |
+
+## Enforcement Context
+2021年《医疗美容广告执法指南》发布后，市场监管部门对医美广告实施专项整治，重点打击：
+- 制造容貌焦虑的广告内容
+- 使用患者前后对比照片
+- 虚假夸大医美效果
+- 违规医美直播带货
+
+## Related Concepts
+- [[Healthcare-Marketing-Compliance]]：容貌焦虑是医美合规的核心红线
+- [[SAMR]]：《医疗美容广告执法指南》的发布机构
+- [[Xiaohongshu]]：小红书大规模清理医美日记类内容的重要背景
+- [[Compliance-Risk-Matrix]]：制造容貌焦虑属 High Risk 级别，面临罚款+账号封禁

wiki/concepts/Architectural-Empathy.md

@@ -0,0 +1,39 @@
+---
+title: "Architectural Empathy"
+type: concept
+tags: [ux-design, cultural-intelligence, design-philosophy]
+sources: [specialized-cultural-intelligence-strategist]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+通过结构性解决方案而非表演性行为来实现包容性的设计哲学——在系统架构层面消除排斥根源，而非在产品表面添加"看起来包容"的元素。Architectural Empathy Engine 是 [[Cultural-Intelligence-Strategist]] 的角色定位，强调同理心必须融入产品的骨架，而非仅装饰于表面。
+
+## Core Principles
+
+### 1. Structural > Cosmetic
+- ❌ 在首页添加一张多元人群图
+- ✅ 重新设计表单字段以接受全球命名结构
+
+### 2. Precondition, Not Afterthought
+- ❌ 产品上线后再考虑国际化
+- ✅ 国际化是架构设计的前提条件（Global-First Architecture）
+
+### 3. "Who is left out?" as First Question
+每个工作流审查的第一个问题必须是："如果用户是神经多样性者、视障者、非西方文化背景者、或使用不同历法，这个设计还能工作吗？"
+
+### 4. Absolute Cultural Humility
+永远不声称当前知识是完整的。在为任何群体生成内容前，必须自主研究该群体的当前、尊重、赋权的表征标准。
+
+## Relationship to Other Concepts
+- [[Invisible-Exclusion]]：Architectural Empathy 的诊断对象
+- [[Global-First-Architecture]]：Architectural Empathy 的实施方法
+- [[Cultural-Intelligence]]：Architectural Empathy 的知识基础
+
+## Contrast: Performative vs. Structural Empathy
+| 维度 | 表演性同理心 | 结构性同理心 |
+|------|------------|------------|
+| 位置 | 表面层 | 架构层 |
+| 效果 | 短期感知改善 | 长期用户摩擦消除 |
+| 检测方式 | 多元图片存在 | APAC 用户转化率提升 |
+| 维护 | 每次更新需重新添加 | 架构内建，持续有效 |

wiki/concepts/Blue-Hat-Logo.md

@@ -0,0 +1,45 @@
+---
+title: "Blue Hat Logo（蓝帽子标识）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, supplement, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+"蓝帽子"（保健食品专用标志，保健食品专有标志的俗称）是经国家市场监督管理总局（SAMR）批准注册的保健食品专属标识。合法保健食品必须取得并展示蓝帽子标志，否则不得以保健食品名义进行销售或推广。
+
+## Legal Requirements
+- 保健食品须经 SAMR 注册审批或完成备案
+- 须在产品包装及营销材料中展示蓝帽子标志和批准文号
+- 无蓝帽子标志的产品不得以"保健食品"名义推广
+
+## Marketing Restrictions
+### 允许范围
+- 24项经批准保健功能声称（如：增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠等）
+- 必须使用标准化功能声称语言（如"辅助降血脂"而非"降血脂"）
+- 必须标注："保健食品不是药物，不能替代药物治疗疾病"
+
+### 禁止事项
+- 声称治疗功能（"治愈疾病""代替药物"）
+- 使用医疗术语（"治愈""治疗""保证康复"）
+- 超出批准保健功能范围宣传
+- 功效与药品比较或暗示替代关系
+- 夸大宣传或虚假功效声称
+
+## Compliance Risk
+> "保健食品不得声称具有治疗功能——这是行业内处罚最高频的违规原因。" — SAMR 合规统计
+
+违规后果：罚款 + 产品下架 + 媒体曝光
+
+## Key Distinction
+| 类别 | 标识要求 | 功能声称 | 法律定性 |
+|------|----------|----------|----------|
+| 保健食品 | 须展示蓝帽子 | 24项批准功能范围内 | 食品，非药品 |
+| 药品 | 须展示批准文号 | 治疗适应症 | 药品 |
+| 普通食品 | 无特殊标识 | 不得声称保健功能 | 食品 |
+
+## Related Concepts
+- [[Healthcare-Marketing-Compliance]]：蓝帽子管理是医疗营销合规的组成部分
+- [[SAMR]]：蓝帽子注册审批由 SAMR 负责
+- [[Compliance-Risk-Matrix]]：无蓝帽子宣传保健功能属 High Risk 级别

wiki/concepts/Compliance-Risk-Matrix.md

@@ -0,0 +1,46 @@
+---
+title: "Compliance Risk Matrix（合规风险分级矩阵）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, risk-management, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+医疗营销合规风险分级矩阵是将医疗营销违规行为按风险严重程度分级（Critical / High / Medium / Low），并为每个等级配套相应处置措施的管理工具，帮助企业集中资源优先处理高风险违规。
+
+## Risk Levels
+
+### Critical（严重）
+| 违规类型 | 潜在后果 | 建议行动 |
+|----------|----------|----------|
+| 处方药面向大众媒体广告 | 罚款 + 撤销广告批准文号 + 刑事责任 | 立即停止，启动危机应对 |
+| 无审查证明发布医疗广告 | 责令停止 + 罚款20-100万元 | 立即下架，启动审查程序 |
+| 非法处理患者敏感个人信息 | 最高罚款5000万元或上年度营收5% | 立即补救，激活数据安全应急预案 |
+
+### High（高度）
+| 违规类型 | 潜在后果 | 建议行动 |
+|----------|----------|----------|
+| 保健食品声称治病功能 | 罚款 + 产品下架 + 媒体曝光 | 48小时内修订全部推广材料 |
+| 医美广告使用前后对比照片 | 罚款 + 平台账号封禁 + 行业通报 | 24小时内下架相关内容 |
+
+### Medium（中等）
+| 违规类型 | 潜在后果 | 建议行动 |
+|----------|----------|----------|
+| 使用绝对化表述 | 罚款 + 警告 | 72小时内完成自查整改 |
+| 健康科普内容夹带产品推广 | 平台处罚 + 内容下架 | 修订内容，标注推广性质 |
+
+### Low（轻微）
+| 违规类型 | 潜在后果 | 建议行动 |
+|----------|----------|----------|
+| 缺失咨询/声明语句 | 警告 + 责令整改 | 添加必要声明语句 |
+| 文献引用格式不规范 | 内部合规扣分 | 修正引用格式 |
+
+## Core Usage Principle
+> "合规团队须根据风险分级决定审查层级——Critical 内容须合规+法务+高管三方会审。" — 三级审查与风险分级联动
+
+## Related Concepts
+- [[Healthcare-Marketing-Compliance]]：风险矩阵是合规管理的核心工具
+- [[Three-Tier-Review-Mechanism]]：风险分级决定审查层级
+- [[Medical-Advertisement-Review]]：Critical 违规多与广告审查制度相关
+- [[Patient-Privacy-PIPL]]：PIPL 违规属 Critical Risk

wiki/concepts/Global-First-Architecture.md

@@ -0,0 +1,42 @@
+---
+title: "Global-First Architecture"
+type: concept
+tags: [internationalization, i18n, architecture, ux-design]
+sources: [specialized-cultural-intelligence-strategist]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+将国际化（Internationalization, i18n）和本地化（Localization, l10n）作为产品架构的先天前提条件，而非上线后的补救措施。这一设计哲学主张：从系统设计的第一天起，就假设产品将在多元文化环境中运行。
+
+## Key Dimensions
+
+### 1. Data Architecture
+- **命名**：不接受固定结构的姓名字段 → 使用 `fullName` 或 `preferredName`
+- **日期/时间**：存储为 Unix timestamp 或 ISO 8601 → 按用户 locale 渲染
+- **货币**：存储为最低单位整数（如 cents）→ 按用户 locale 渲染货币符号
+- **地址**：不使用固定字段组合 → 使用结构化 key-value 对
+
+### 2. UI Architecture
+- **RTL 支持**：CSS `direction: rtl` 作为默认模板变量
+- **文本扩展**：按钮/标签预留 300% 宽度余量（德语等语言比英语长 30%+）
+- **图标语义**：颜色不作为唯一语义载体（配合图标或文字）
+- **日历系统**：支持 Gregorian / Hijri / Hebrew / Chinese / Buddhist 等多历法
+
+### 3. Content Architecture
+- **翻译层**：字符串 ID 而非硬编码文本
+- **文化适配**：图像/颜色/图标按 locale 分组替换
+- **A/B 测试**：文化分组作为实验维度
+
+## Why "Global-First" vs "Localization Afterthought"?
+| 维度 | 亡羊补牢式本地化 | Global-First |
+|------|---------------|------------|
+| 成本 | 高（后期重构 UI 和数据模型） | 低（架构内建） |
+| 用户体验 | 补丁感强，一致性差 | 原生感强 |
+| 可维护性 | 每次更新需同步修改所有 locale | 单次架构变更自动覆盖所有市场 |
+| 技术债务 | 快速积累 | 从根本上避免 |
+
+## Relationship to Other Concepts
+- [[Invisible-Exclusion]]：Global-First Architecture 要解决的首要问题
+- [[Architectural Empathy]]：Global-First Architecture 的设计哲学基础
+- [[Cultural-Intelligence]]：Global-First Architecture 所需的知识基础

wiki/concepts/Healthcare-Marketing-Compliance.md

@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+title: "Healthcare Marketing Compliance（医疗营销合规）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, china, legal]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+医疗营销合规是指医疗健康企业（涵盖药品、医疗器械、医美、保健食品、互联网医疗等子行业）在品牌推广、内容营销、学术推广过程中，遵守中国相关法律法规和平台规则的管理体系。
+
+## Core Framework
+以《广告法》《医疗广告管理办法》《互联网广告管理办法》为核心，结合 NMPA、SAMR 及各平台规则构成完整合规框架。
+
+## Sub-Domains
+- [[Medical-Advertisement-Review]]：医疗广告审查制度
+- [[Three-Tier-Review-Mechanism]]：企业内部三级审查机制
+- [[Blue-Hat-Logo]]：保健食品"蓝帽子"标识管理
+- [[Appearance-Anxiety]]：医美广告"容貌焦虑"红线
+- [[Patient-Privacy-PIPL]]：患者隐私 PIPL 合规
+- [[Academic-Detailing]]：学术推广合规
+- [[Compliance-Risk-Matrix]]：合规风险分级矩阵
+
+## Core Principles
+1. **合规不是"堵营销"，而是"保护品牌"**——一次违规处罚的代价远高于合规投入
+2. **"事前审查"优于"事后补救"**——所有对外发布的医疗营销内容必须经过合规团队审核
+3. **建立合规文化**——定期全员合规培训，建立违规案例库
+
+## Compliance Culture
+- 合规团队须与营销团队协作，而非对立
+- 建立"合规案例库"收集行业执法案例作为内部警示教育材料
+- 与监管机构保持良好沟通——主动了解政策趋势，不等处罚才学新规
+
+## Related Concepts
+- [[The-Agency]]：医疗营销合规 Agent 所属框架
+- [[Government-Digital-Presales-Consultant]]：政府合规 Agent（等保/商密）
+- [[legal-compliance-checker]]：通用法律合规 Agent

wiki/concepts/Invisible-Exclusion.md

@@ -0,0 +1,46 @@
+---
+title: "Invisible Exclusion"
+type: concept
+tags: [cultural-intelligence, ux-design, internationalization, accessibility]
+sources: [specialized-cultural-intelligence-strategist]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+软件产品中无意识地排斥特定用户群体的设计模式——在开发者的默认假设下运作，但用户（尤其是非西方文化背景者）会感受到摩擦、困惑或被排斥。之所以"隐性"，是因为设计者往往意识不到这些假设。
+
+## Key Patterns
+
+### 命名结构假设
+- **问题**：强制 First Name / Last Name 拆分字段
+- **影响**：许多文化不使用严格的名字-姓氏二分法（西班牙语的双姓、越南的 HO + TEN、日本的氏 + 名等）
+- **修复**：改为单一"Full Name"或"Preferred Name"字段
+
+### 性别选项
+- **问题**：仅提供二元性别选择器
+- **影响**：跨性别者、非二元性别用户无法正确注册
+- **修复**：提供开放文本字段或"Prefer to self-describe"选项
+
+### 颜色语义
+- **问题**：红色=错误/警告（西方惯例）
+- **影响**：中国金融应用中红色表示"上涨"，用户会感到困惑
+- **修复**：颜色+文字标签组合，不依赖单一颜色传达语义
+
+### 日期/时间格式
+- **问题**：MM/DD/YYYY 作为默认格式
+- **影响**：DD/MM/YYYY 地区（欧洲、亚洲大部分）用户混淆
+- **修复**：本地化格式检测或 ISO 8601 (YYYY-MM-DD)
+
+### RTL 阅读方向
+- **问题**：假设所有文字从左到右阅读
+- **影响**：阿拉伯语、希伯来语用户无法正常使用界面
+- **修复**：CSS `direction: rtl` + 镜像布局架构支持
+
+## Why "Invisible"?
+开发者本身属于其目标用户群体，因此这些假设对他们来说是"透明"的。[[Architectural Empathy]] 要求在设计阶段就主动质疑这些假设。
+
+## Related Concepts
+- [[Architectural Empathy]]（结构性同理心）
+- [[Global-First-Architecture]]（全局优先架构）
+- [[Cultural-Intelligence]]（文化智能）
+- [[InclusiveVisuals]]（包容性视觉）

wiki/concepts/Medical-Advertisement-Review.md

@@ -0,0 +1,38 @@
+---
+title: "Medical Advertisement Review（医疗广告审查制度）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, advertising, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+医疗广告审查制度是中国对医疗广告实施的前置审批管理——医疗广告必须经省级卫生行政部门审查并取得《医疗广告审查证明》后方可发布。该制度是医疗广告合规的基石，违反将面临行政处罚乃至刑事追责。
+
+## Core Requirements
+- **审查主体**：省级卫生行政部门
+- **审查对象**：医疗广告（涵盖医疗机构、医疗服务、医疗产品等）
+- **证书名称**：《医疗广告审查证明》
+- **有效期**：通常为1年
+- **内容限制**：广告内容不得超出审查批准范围；内容修改须重新申请审查
+
+## Key Legal Basis
+- 《广告法》第46条：医疗、药品、医疗器械广告等依法须经审查的广告，广告主应当在发布前委托广告审查机关对广告内容进行审查
+- 《医疗广告管理办法》：医疗广告内容标准、审查程序、发布规则、违规处罚
+
+## Three Content Categories
+| 类别 | 审查要求 | 发布渠道 |
+|------|----------|----------|
+| 医疗广告 | 必须取得《医疗广告审查证明》 | 经审查批准渠道 |
+| 药品广告 | 必须取得药品广告批准文号 | 非处方药可经大众媒体；处方药仅限专业期刊 |
+| 医疗器械广告 | 必须取得医疗器械广告批准文号 | 依类别分级管理 |
+
+## Prohibited Expressions（通用红线）
+- 绝对化表述："最佳疗效""完全治愈""100%有效"
+- 保证承诺："无效退款""保证治愈""一次见效"
+- 诱导性语言："免费治疗""限时优惠""不治疗会恶化"
+- 患者推荐/见证：患者疗效推荐/证言
+- 功效比较：与其他药品或医疗机构的效果比较
+
+## Relationship to Healthcare Marketing Compliance
+医疗广告审查是 [[Healthcare-Marketing-Compliance]] 的核心前置环节。企业必须先取得相应审查证书，方可开展后续的合规营销活动。

wiki/concepts/Patient-Privacy-PIPL.md

@@ -0,0 +1,42 @@
+---
+title: "Patient Privacy PIPL（患者隐私合规）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, privacy, data, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+患者隐私 PIPL 合规是指医疗健康企业在收集、存储、使用、传输患者个人健康信息时，遵守《个人信息保护法》（PIPL）、《数据安全法》、《网络安全法》等数据安全法规的合规义务。
+
+## Core Legal Framework
+- **《个人信息保护法》(PIPL)**：将个人医疗健康信息认定为"敏感个人信息"，须获得单独授权方可处理
+- **《数据安全法》**：对医疗健康数据进行分类分级管理
+- **《网络安全法》**：医疗机构信息系统的等级保护要求
+- **《人类遗传资源管理条例》**：基因检测/遗传信息的收集、存储和跨境传输限制
+
+## Sensitive Personal Information Classification
+根据《个人信息保护法》第28条，医疗健康信息属于敏感个人信息，处理须满足：
+- 须告知个人处理敏感个人信息的必要性及对个人权益的影响
+- **须取得个人的单独同意**（不得与一般授权合并）
+- 须进行个人信息保护影响评估（PIPL Impact Assessment）
+
+## Key Compliance Requirements
+
+### 营销场景
+- 不得在未获授权情况下使用患者就诊信息、诊断结果、检验报告用于营销
+- 患者案例推广须取得书面知情同意并充分脱敏
+
+### 数据安全
+- 患者数据管理须加密存储
+- 分级访问控制
+- 定期安全审计
+- 涉及跨境数据传输须通过数据出境安全评估
+
+### 违规处罚
+> "患者健康数据属于《个人信息保护法》认定的'敏感个人信息'——违规最高罚款5000万元或上年度营收5%。" — PIPL 第66条
+
+## Related Concepts
+- [[Healthcare-Marketing-Compliance]]：患者隐私合规是医疗营销合规的重要组成部分
+- [[Compliance-Risk-Matrix]]：违规处理患者敏感信息属 Critical Risk
+- [[Evidence-Based-Merge-Proposal]]（跨概念关联）：医疗数据的脱敏处理与身份识别技术相关

wiki/concepts/Three-Tier-Review-Mechanism.md

@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+title: "Three-Tier Review Mechanism（三级审查机制）"
+type: concept
+tags: [healthcare, compliance, process, china]
+sources: [healthcare-marketing-compliance]
+last_updated: 2026-04-25
+---
+
+## Definition
+企业内部三级审查机制是医疗营销合规的核心流程保障——所有对外发布的医疗营销内容须经过三层审核方可发布，通过逐级过滤最大化降低违规风险。
+
+## Three Tiers
+
+### 第一级：法务初审（Legal Initial Review）
+- **执行者**：法务专员
+- **审查重点**：法律合规性——是否触及绝对化表述、保证承诺、患者推荐等明确法律红线
+- **输出**：书面审查意见（修改/通过/驳回）
+
+### 第二级：合规复审（Compliance Secondary Review）
+- **执行者**：合规经理
+- **审查重点**：行业专项合规——对照 NMPA/SAMR 规定、平台规则，检查内容是否超出批准范围
+- **输出**：书面审查意见（附具体修改建议）
+
+### 第三级：终审发布（Final Approval & Release）
+- **执行者**：总法律顾问或合规总监
+- **审查重点**：综合评估——重大营销活动、涉及新领域或高风险内容
+- **输出**：最终批准/驳回
+
+## Application Scope
+- 线上广告（搜索广告/信息流广告/程序化广告）
+- 线下物料（宣传册/海报/易拉宝）
+- 社交媒体内容（KOL 合作脚本/直播话术/短视频文案）
+- 学术推广材料（会议赞助材料/卫星会幻灯片/医疗代表话术）
+
+## Risk Tiering
+| 风险等级 | 审查要求 |
+|----------|----------|
+| Low | 合规专员审核 |
+| Medium | 合规经理复审 |
+| High | 总法律顾问终审 |
+| Critical | 合规+法务+高管三方会审 |
+
+## Core Principle
+> "所有对外发布的医疗营销内容必须经过合规团队审核。" — 三级审查机制核心原则
+
+## Related Concepts
+- [[Healthcare-Marketing-Compliance]]：三级审查是医疗营销合规的核心流程
+- [[Compliance-Risk-Matrix]]：风险分级决定审查层级
+- [[Medical-Advertisement-Review]]：三级审查以取得广告审查证书为前提