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type |
tags |
sources |
last_updated |
| Three-Tier Review Mechanism（三级审查机制） |
concept |
| healthcare |
| compliance |
| process |
| china |
|
| healthcare-marketing-compliance |
|
2026-04-25 |
Definition
企业内部三级审查机制是医疗营销合规的核心流程保障——所有对外发布的医疗营销内容须经过三层审核方可发布，通过逐级过滤最大化降低违规风险。
Three Tiers
第一级：法务初审（Legal Initial Review）
- 执行者：法务专员
- 审查重点：法律合规性——是否触及绝对化表述、保证承诺、患者推荐等明确法律红线
- 输出：书面审查意见（修改/通过/驳回）
第二级：合规复审（Compliance Secondary Review）
- 执行者：合规经理
- 审查重点：行业专项合规——对照 NMPA/SAMR 规定、平台规则，检查内容是否超出批准范围
- 输出：书面审查意见（附具体修改建议）
第三级：终审发布（Final Approval & Release）
- 执行者：总法律顾问或合规总监
- 审查重点：综合评估——重大营销活动、涉及新领域或高风险内容
- 输出：最终批准/驳回
Application Scope
- 线上广告（搜索广告/信息流广告/程序化广告）
- 线下物料（宣传册/海报/易拉宝）
- 社交媒体内容（KOL 合作脚本/直播话术/短视频文案）
- 学术推广材料（会议赞助材料/卫星会幻灯片/医疗代表话术）
Risk Tiering
| 风险等级 |
审查要求 |
| Low |
合规专员审核 |
| Medium |
合规经理复审 |
| High |
总法律顾问终审 |
| Critical |
合规+法务+高管三方会审 |
Core Principle
"所有对外发布的医疗营销内容必须经过合规团队审核。" — 三级审查机制核心原则
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