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title: "NMPA（国家药品监督管理局）"
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type: entity
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tags: [regulator, healthcare, china]
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sources: [healthcare-marketing-compliance]
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last_updated: 2026-04-25
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## Overview
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国家药品监督管理局（National Medical Products Administration），中国药品/医疗器械/化妆品监管核心机构，归口市场监督管理总局。负责药品注册审批、医疗器械注册审批、广告批准文号管理、药品上市后不良反应监测。
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## Key Responsibilities
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- 药品注册分类及对应营销限制
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- 药品广告批准文号审批（有效期1年）
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- 医疗器械广告批准文号审批
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- 药品上市后不良反应监测与信息公开
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- 仿制药生物等效性认证推广规则
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## Role in Healthcare Marketing Compliance
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- 处方药大众媒体广告禁令执法依据来源
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- 药品营销材料适应症必须与 NMPA 批准说明书一致——超范围推广属于违规
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- 仿制药营销可推广通过生物等效性研究，但不得声称"与原研药完全等效"
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- 在线售药管理依据：《药品网络销售监督管理办法》
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## Aliases
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- 国家药品监督管理局
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- National Medical Products Administration
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- Guojia Yaopin Jiandu Guanli Ju
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